前言什么是对照品?什么是标准品?各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了,对照品从哪里购买?如何运输、贮藏?对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerator是什么意思?不都是冷藏嘛?对照品称量时折算因子如何计算?又如何进行溶解?是不是突然有好多个疑问???下面我们就看看对照品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事。 |
|
ICH |
FDA |
9012 |
待测物 |
可使用质量可控的其他化学形式的物质(如盐或水合物) |
可使用已知纯度的已建立的其它化学式(如游离碱,游离酸或盐) |
未明确提及可使用替代的盐型或游离型 |
内标 |
质谱检测时,建议使用同位素IS;同位素IS须有足够高的同位素纯度,且不发生同位素交换反应 内标不需要提供COA,只要证明其适用性 |
未有相关建议或要求 |
质谱检测时,尽可能使用稳定同位素标记内标。必须有足够高的同位素纯度,并且不发生同位素交换反应,以避免结果的偏差。 内标只要证明其适用性 |
标准品同对照品一样,是指国家药品标准中用于鉴别、检査、含量测定、杂质和有关物质检査等标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。它是国家药品标准不可分割的组成部分。
a)中国食品药品检定研究院(以下简称为中检院)的对照品;
b)国外药品管理局或国外药典发放的对照品,如EP对照品、USP对照品、JP对照品等;
c)由国家标准物质中心或国际认可的标准物质公司出品的标准物质,这类对照品一般多用于金属元素、残留溶剂等;
d)国内外试剂公司出售的对照品,如TRC、TLC、Sigma等试剂公司;
e)自制的对照品。
供应商 | 网址 |
中检院 | http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html |
EP | https://crs.edqm.eu/ |
USP | http://www.usp.org/ |
JP | https://www.pmrj-rs.jp/ |
TRC | https://www.trc-canada.com/ |
TLC | http://www.tlcstandards.com/ |
QCC | http://www.qcchemical.com/ |
整体电荷是负值a.首先,取部分多肽,尝试将其溶解在纯水中;b.如果纯水溶解失败,另取多肽溶解在NH4OH中;c.如果多肽仍然不溶解,则另取多肽,尝试添加DMSO溶解,然后稀释溶液至所需浓度。 |
整体电荷是0a.首先,取部分多肽,尝试使用乙腈、甲醇水溶液等溶剂进行溶解;b.如果多肽不溶解,则另取多肽,尝试添加DMSO进行溶解,然后稀释至所需浓度。 |
整体电荷是正值a.首先,取部分多肽,尝试将其溶解在纯水中;b.如果纯水溶解失败,另取多肽溶解在10%-30%乙酸中;c.如果多肽仍不溶解,则另取多肽,尝试使用DMSO溶解,然后稀释至所需浓度。 |
需注意:
1. 建议多肽储存溶液的浓度是1-2 mg/ml。2. 普通多肽冻干粉可在-20°C保存一年以上,对于已溶解的多肽,建议分装后储存在-20°C(或-80°C);建议含蛋氨酸、半胱氨酸、色氨酸残基的多肽存储在无氧的环境中,避免氧化。