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振强生物供应达普司他系列杂质

2021-03-19

达普司他(daprodustat)杂质


达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI,hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor),能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子,启动适应性转录反应,从而在含氧量正常的条件下,模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应,包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员,最终诱导红细胞生成,改善贫血。



肾性贫血为慢性肾脏病( CKD)肾功能失代偿期主要并发症之一,随着 CKD 的进展, CKD 相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。根据美国和欧洲的数据,预期的贫血率为:血液透析( HD)患者>95%,腹膜透析( PD)患者>80%。透析前, 3 期非透析患者贫血率为 10%,4 期非透析患者贫血率为>50%, 5 期非透析患者贫血率为>75%。
我国约有 9500 万 CKD 患者,每年约 30 万 CKD 患者进展至终末期肾病( ESRD),其中大部分人患有贫血。


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 临床上肾性贫血需积极治疗,肾性贫血的机制为肾的慢性损害,引起肾小管周围间质细胞分泌的促红细胞生成素( EPO)不足、炎症导致的铁吸收和利用障碍共同导致肾性贫血。临床上肾性贫血的标准治疗方法为 EPO 激素替代,阿法依伯汀等红细胞生成刺激剂( ESA)并加静脉铁剂, ESA( rHuEPO)使用标准为当 Hb< 10~11g/dl 时使用,剂量 80~120U/kg,皮下注射 qw。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。期待更多更安全的口服疗法在全球范围内上市,造福于患者!
为此振强生物为广大客户供应达普司他(Daprodustat)系列杂质,满足客户的研发和质量控制要求,助力一致性评价,为药品研发贡献一份力量。



达普司他(Daprodustat)系列杂质








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