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购买标准品(对照品)如何选择【下】

2021-07-14

之前跟大家讲了法定品牌标准品的优缺点,现在跟大家讲讲主流的非法定品牌的标准品有哪些,大家可以参考一下!
如果之前的文章没有看的话,建议先看看

振强标准品:标准品(对照品)选择【上】zhuanlan.zhihu.com

振强标准品:标准品(对照品)的选择—法定标准品【中】zhuanlan.zhihu.com


TLC PharmaChem Inc

TLC PharmaChem Inc. 是一个独立的服务公司,专门从事生物医学和药学定制合成。为全球客户供应产品,主要客户包括生物技术公司、制药和诊断公司、合同研究组织、专用化学品生产商以及在医院、大学和其他研究机构的研究人员。
优缺点:质量好资料相对齐全,销量大售后少;但是售后态度不好,供应商很强势很难退换货,性价比低,产品价格昂贵。 
主要产品:药品标准品,杂质对照品,同位素标准品
随货资料:分析报告(大部分有含量数据),核磁质谱(HNMR,MS),液相图谱(HPLC)

Quality Control Chemicals (简称QCC)

Quality Control Chemicals (简称QCC) 致力于提供药品和食品行业分析产品服务,能够为客户提供医药杂质,中间体,同位素标记物,抗生素及氨基酸衍生物等。基于其强大的定制能力,大多数新特产品来源于客户的定制需求。客户包括医药研究公司,制药企业,医院,大学和科研机构。
优缺点:质量好资料相对齐全随货,新特产品多,性价比高,产品价格亲民,销量大售后少,售后处理态度好;但产品品种相对少。
主要产品:医药杂质,中间体,同位素标记物,抗生素及氨基酸衍生物等
随货资料:分析报告(大部分提供含量数据和含量报告),核磁质谱(HNMR,MS),液相图谱(HPLC)

QCC品牌

Molcan

Molcan 是一家研发生产API,杂质,中间体,代谢物,标准物等相关产品的加拿大企业,所用方法有化学合成和生物发酵处理。 与当地大学和研究机构建立了战略联盟,加快了从实验室到市场的进程。 Molcan的客户包括大型医药研究公司,制药企业, 科研人员,工业和学术机构。
优缺点:资料相对齐全,有少量优势项目其他品牌不可取代,售后态度一般,不提供检测方法;但是产品少,不到5千个,体量小,国内一年的销售额不超过1千万。
主要产品:药品API,杂质,中间体,代谢物,标准物
随货可提供资料:分析报告(COA),核磁质谱(HNMR,MS),液相图谱(HPLC)

加拿大多伦多研究化学(Toronto Research Chemicals,简称TRC)

加拿大多伦多研究化学(Toronto Research Chemicals,简称TRC),是全球生产生物医学研究用复杂有机化学品的先导者,TRC是一家加拿大企业,成立于1982年。TRC目前可提供超过27000种有机化学品,主用用于生化、医学研究。TRC拥有多领域的化学专业技术,包括碳水化合物化学,芳香烃化学,硝化物,硫酸和硫化学以及放射同位素和稳定同位素标记化学。近期刚刚被LGC收购。
优缺点:产品多,但是质量一般;资料相对少,需提供产品货号和批号发邮件询电子版图谱,售后较多,售后态度好但是回复较慢,定制能力很弱周期长,成功率低(一般不推荐这个品牌的定制)。
主要产品:药品杂质,药物中间体,同位素标准品,氘代对照品等
随货可提供资料:分析报告(COA),核磁质谱(HNMR,MS),需要注意的是TRC大部分产品纯度是通过TLC薄层色谱法确定的,目前TRC为了迎合市场的变化,也能大部分提供液相图谱,但是整个体系还在完善,随意液相获取时间较长,一般两周左右。

TRC、TLC、QCC、MC、各品牌对比和选择


1、TRC的产品进入国内市场较早(2009年以前),市场接受度高。但货期慢,产品价格两极化较严重,TRC产品一般只提供HNMR和MS,所以一般定性定位选用TRC,现在TRC产品也开始逐渐提供HPLC图谱了,也有部分客户选用TRC产品做含量测定或者校正因子,这个选择需慎重。


2、TLC货期快,产品种类多,市场接受度高,进入市场较早(2011年左右)。但是产品价格普遍偏贵,性价比低;产品售后服务相对差,但是TLC产品从2018年10月开始提供水分和溶残以及含量了,这点越来越迎合CDE的审评标准了,现在基本上客户用于含量测定或者校正因子检测会选择TLC和QCC。


3、QCC货期快,性价比高,售后服务好,但产品种类较TLC和TRC少,进入国内时间稍晚(2013年进入国内); QCC产品从2019年1月开始对产品质量升级,也开始提供水分和溶残以及含量了,所以现在如果客户是用于含量测定或者校正因子检测一般我们会推荐选择TLC和QCC。


4、MC货期慢,产品品种太少,极个别优势项目是其他品牌不可替代,没太大的优势,很少推荐。